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美康生物是一家专业从事医学诊断产品研发、生产、销售及服务的国家高新技术企业,全国卫生产业企业先进单位。公司创立于2003年,矗立于中国东海之滨—宁波,2015年在深交所创业板成功上市,股票代码300439。公司秉承“科技创新,以人为本”的宗旨,引领行业技术进步。公司参与行业标准制定6项,高等医学院教材编写项目2项 ,标准物质合作定值11项。公司获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学参考实验室认可;参加IFCC-RELA能力验证20项,成绩全部合格;参加美国病理学家协会(CAP)能力验证通过生化28个项目,结果全部合格。2015年,公司正式成为IFCC企业会员,在完善质量体系的道路上,美康生物披荆斩棘,一路向前!美康生物主要产业为体外生化诊断试剂、仪器及独立第三方医学诊断服务。公司秉承以人为本、科技创新的宗旨来建立自己的特色,严格按照GMP标准组织生产,自主研发的医学体外断试剂在国内处于领先水平。目前已取得130余项体外诊断试剂产品注册证书,是我国生化诊断试剂领域品种最齐全的供应商之一;并取得5项诊断仪器产品注册证书,是行业内同时能够提供诊断试剂和诊断仪器的少数供应商之一。公司重点打造以提供区域性医学检验服务为核心的第三方医学检验中心。拥有自主研发的区域LIS系统、现代化消毒中心、冷链物流系统、美康云平台等多项配套系统。大力助推分级诊疗的快速落地,加快各级医疗机构信息化改革的步伐,全面提升医院的管理水平、服务质量及综合竞争力。“服务只有起点,满意没有终点!”是美康生物的服务宗旨,美康生物打造专业用心的服务团队,培养高效优质的服务意识,为客户打造专属的技术服务,是国内服务体系完善的专业供应商之一。美康生物致力于成为医学检验集约化系统供应商,为客户提供实验室整体解决方案。公司将持续推出高科技含量产品,深入提供全方位服务,为客户创造价值,为中国体外诊断事业的发展,为中国人民的健康做出更大贡献!发展历程2003年,美康生物成立;2004年,获得国家产品注册证,正式投产;2005年,被政府评为“双五工程”科技成长型企业;2006年,被评为省级高新技术企业、“全国第三届卫生产业企业先进单位” 通过ISO9001:2000及ISO13485:2000国际质量管理体系双认证;2007年,专利产品酶法糖化血红蛋白被列入国家科技部创新基金项目;2008年,被评为宁波市首批国家高新技术企业,宁波唯一一家专业医学检验服务机构—美康盛德医学检验所成立;2009年,新厂乔迁,被评为“宁波市工程技术中心”,成立参考实验室,标志着美康产品逐步实现国际标准化;2010年,参考实验室参加IFCC-RELA实验,成绩合格,胱氨酸蛋白酶抑制剂C免疫浊度法检测试剂盒荣获“国家火炬计划项目”;2011年,被评为“国家火炬计划重点高新技术企业”、“浙江省高新技术企业研究开发中心”、“糖化血红蛋白检测试剂盒”、荣获“宁波市科技进步二等奖”、“酶法糖化血红蛋白检测试剂盒”被列入“国家重点新产品”;2012年,荣获“浙江创新型试点企业”、“浙江省企业技术中心”,氧化法总胆红素检测试剂盒荣获国家创新基金重点项目,获得由美国CDC颁发的“胆固醇项目国际溯源证书”;2013年,被国家人社部,全国博士后管委会授予“国家博士后科研工作站”,与中科院上海生化与细胞研究所共建“院士工作站”、MS-480荣获“浙江省装备制造业首台(套)产品”,新型免疫诊断试剂及配套仪器研发项被列入“宁波重大科研专项”;2014年,被评为“浙江省重点企业研究院”、“胱氨酸蛋白酶抑制剂c检测试剂盒关键技术研究与产业化”项目获得宁波市科技进步一等奖、“酶法糖化血红蛋白检测试剂盒”发明专利获得第十六届中国专利优秀奖;2015年,累计取得129项体外诊断产品证书,累计申请专利105项,已获得授权专利63项,其中发明专利37项;2015年,美康生物在深交所创业板成功上市(股票代码300439);2016年,美康生物正式获得CNAS医学参考实验室认可;2016年,美康生物正式获得国家企业技术中心认定。

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