原料药的特点很多人对这个问题比较感兴趣，下面让我们一起来看，希望可以帮助到你。
原料药和成品药的区别？
现在有不少原料药企业开始或者准备转型升级做制剂，但是，隔行如隔山，两者之间的区别并不如局外人看到的那样，都是药而已。
做原料药的，原辅料很多都是大化工的品种，比如说氢氧化钠、盐酸这种东西，所以原料药厂和制剂厂在取样方面的要求不同，原料药的这些个原辅料，露天取样也没什么太大的关系，就算是取样带入了异物和微生物，整个生产过程中有许多步骤的离心、过滤、精致等，都可以去除异物和微生物，仅仅是最后的重结晶精制、烘干、粉碎、包装需要在洁净区进行，确保不引入异物和微生物。
再说辅料，制剂的生产过程基本上没什么化学过程了，对于化药口服制剂，主要就是把原料药和辅料混一混，最后压成片，要是取样过程中引入了异物，就很有可能直接把异物带到成品，所以制剂原辅料的取样要求非常的严格，和原料药成品的取样要求是一个级别的，都是应该在洁净环境中取样。
降解研究：
原料药的降解研究，在Q1A上包括：高温、高湿、氧化、光照、不同pH值；
制剂：包括光照实验以及特定品种的特定实验（Such studies include photostability testing (see ICH Q1B) and specific testing of certain products (e.g., metered dose inhalers, creams, emulsions, refrigerated aqueous liquid products).）
对于过程控制的要求：
制剂对过程控制要求更严格一些，比如说辅料用错了，如果是一个不影响溶出度和硬度指标的辅料，那么，我们最终检测其实是测不出来的，因为做含量检测，辅料都过滤掉了
药物制剂分析与原料药分析相比有何特点
原料药分析是指对于没有经过加工的药物原料的分析,工作主要是关于所用药物的分子式等有关的药物分子结构的分析,以及粒径大小等与其溶解度有关的性质分析,制剂分析中主要考虑的是制剂因素对于药物的溶解度以及溶出速度和生物利用度等有关的因素,...
化药和原料药qc哪个好
原料药qc。
1、从作用上来看，原料药qc的特点是药理活性高，毒副作用小，营养价值高。化药是指化学制药，利用化学原料的分解合成技术制造的药物，毒副作用相对较高。
2、从制作上来讲，原料药qc制作更安全一些，而化药会做一些化学方面的试验，就会相对危险一些。
药品!药品是什么?药品的质量特性是什么?药品的特殊性表现在哪里?大神们帮帮忙
药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品（原料药及其制剂）的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性等。药品是特殊的商品，因为其有以下特点：一生命关联性；二高质量性（只有合格品与不合格品的区分，没有顶级品与等外品的划分）；三公共福利性（防治疾病、维护人们健康）；四高度的专业性（从业人员的专业性）五品种多、产量有限
