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鼻炎喷剂一般成分(鼻炎鼻喷剂有哪些)

发布时间:2023-07-20 16:36:01

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鼻炎喷剂一般成分

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鼻炎通喷雾剂(鼻炎滴剂)简介

目录

1 拼音 2 鼻炎通喷雾剂(鼻炎滴剂)药典标准 2.1 品名 2.2 处方 2.3 制法 2.4 性状 2.5 鉴别 2.6 检查 2.6.1 pH值 2.6.2 喷射试验 2.6.3 其他 2.7 含量测定 2.7.1 黄芩苷 2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验 2.7.1.2 对照品溶液的制备 2.7.1.3 供试品溶液的制备 2.7.1.4 测定法 2.7.2 盐酸麻黄堿 2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验 2.7.2.2 对照品溶液的制备 2.7.2.3 供试品溶液的制备 2.7.2.4 测定法 2.8 功能与主治 2.9 用法与用量 2.10 规格 2.11 贮藏 2.12 附:辛夷油 2.12.1 性状 2.12.2 鉴别 2.12.3 检查 2.12.3.1 相对密度 2.12.3.2 折光率 2.12.4 贮藏 2.13 版本

1 拼音

bí yán tōng pēn wù jì (bí yán dī jì )

2 鼻炎通喷雾剂(鼻炎滴剂)药典标准

2.1 品名

鼻炎通喷雾剂(鼻炎滴剂)

Biyantong Penwuji

2.2 处方

盐酸麻黄堿5g、黄芩苷20g、山银花300g、辛夷油2ml、冰片1g

2.3 制法

以上五味,黄芩苷加水适量,搅匀,加40%氢氧化钠溶液适量使溶解,用稀盐酸调节pH值至6.5~7.5,药液备用,山银花,加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度约为1.05(50℃)的清膏,放冷,加20%石灰乳,调节pH值至12,滤过,沉淀物加乙醇适量,用50%硫酸溶液调节pH值至3.5~4.0,搅匀,滤过,滤液用40%氢氧化钠溶液调节pH值至6.5~7.0,密封,冷藏2~3天,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至约25ml,加水搅匀,用活性炭处理,滤过,滤液备用。盐酸麻黄堿加水溶解备用。冰片、辛夷油加乙醇溶解,再加入21g聚山梨酯80,搅匀,加入上述药液,再加入亚硫酸氢钠0.8g、苯甲醇10g,混匀,加水至近总量,搅匀,调节pH值至6.0~7.0,滤过,加水至1000ml,搅匀,灌装,即得。

2.4 性状

本品喷雾剂,药液为黄棕色至棕褐色的澄清液体。

2.5 鉴别

(1)取本品30ml,加氢氧化钙1g,搅拌10分钟,离心,取上清液,加石油醚(30~60℃)30ml,振摇提取,分取石油醚液,加6mol/L盐酸溶液1ml和水10ml洗涤2次,弃去洗液,石油醚液加无水硫酸钠0.2g,搅匀,离心,分取石油醚液,挥至1ml,作为供试品溶液。另取辛夷对照药材1g,照挥发油测定法(2010年版药典一部附录Ⅹ D 甲法)试验,测定管加乙酸乙酯2ml,加热至沸,并保持微沸1小时,分取乙酸乙酯液,加无水硫酸钠0.2g,搅匀,离心,取乙酸乙酯液作为对照药材溶液。再取冰片对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显2个以上相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品10ml,加乙醚20ml,轻轻振摇提取,分取水液,蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取山银花对照药材1g,加甲醇5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 pH值

应为4.5~7.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.2 喷射试验

取本品,照喷射试验(2010年版药典一部附录Ⅰ Z)检查,每瓶每揿的平均喷射量应为0.063~0.095g。

2.6.3 其他

应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ X)。

2.7 含量测定

2.7.1 黄芩苷

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2%磷酸溶液(52:48)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩昔峰计算应不低于2000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取黄芩昔对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

精密量取本品0.5ml,置100ml置瓶中,加6mol/L盐酸溶液2滴,温水加热3分钟,摇匀,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含黄芩苷(C21H18O11)应为标示量的85.0%~115.0%。

2.7.2 盐酸麻黄堿

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-含0.009mol/L庚烷磺酸钠溶液和1%三乙胺的0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH值至3.0)(40:60)为流动相;检测波长为213nm。理论板数按盐酸麻黄堿峰计算应不低于1000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取盐酸麻黄堿对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加0.3%氢氧化钙溶液(用前摇匀)约20ml,温水加热5分钟,冷却至室温,超声处理(功率300W,频率40kHz)1分钟,加0.3%氢氧化钙溶液至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置蒸发皿中,加6mol/L盐酸溶液3滴,摇匀,蒸干,残渣加流动相适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含盐酸麻黄堿(C10H15NO·HCl)应为标示量的85.0%~115.0%。

2.8 功能与主治

散风清热,宣肺通窍。用于风热蕴肺所致的鼻塞,鼻流清涕或浊涕,发热,头痛;急、慢性鼻炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

喷入鼻腔内,一次1~2揿;一日2~4次。1个月为一疗程。

2.10 规格

(1)每瓶装10ml  (2)每瓶装15ml(每1ml含黄芩苷20mg,盐酸麻黄堿5mg)

2.11 贮藏

遮光,密闭。

2.12 附:辛夷油

本品为木兰科植物望春花Magnolia biondii Pamp.、玉兰Magnolia denudata Desr.  或武当玉兰Magnolirengeri Pamp.的干燥花蕾经水蒸气蒸馏提取的挥发油。

2.12.1 性状

本品为浅黄色至黄色的澄清液体;有辛夷的特异香气,味辛。

2.12.2 鉴别

取本品0.05ml,加石油醚(60~90℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取辛夷对照药材1g.照挥发油测定法(2010年版药典一部附录Ⅹ D甲法)试验,测定管加石油醚(60~90℃)2ml,加热至沸并保持微沸1小时,分取石油醚液,加无水硫酸钠0.2g,搅匀,脱水,上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(80:7)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以2%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.12.3 检查 2.12.3.1 相对密度

应为0.870~0.940(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.12.3.2 折光率

应为1.457~1.487(2010年版药典一部附录Ⅶ F)。

2.12.4 贮藏

遮光,密封,置阴凉处。

2.13 版本

这个里边到底是什么成分?

您好,根据图片可以确定这是一款韩国进口的鼻炎喷雾剂用于治疗鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎、鼻甲肥大、鼻塞。
主要成分:辛夷、鹅不食草、防风、柴胡、野菊花、白芷、苍耳、薄荷脸、醋酸洗必泰等。
有效期:2年
注意事项:本喷雾外用,忌口服。孕妇禁用,儿童需在成人监护下使用。目前尚未出现过过敏现象,偶有遇敏,停用即可。
希望可以帮助到您,祝您生活愉快。

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