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马来酸噻吗洛尔眼用胶体溶液说明书简介
版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明：马来酸噻吗洛尔眼用胶体溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：马来酸噻吗洛尔眼用胶体溶液
曾用名：
商品名：
英文名：Timolol Maleate Ophthalmic Gel Forming Solution
汉语拼音：Mɑlɑisuɑn Sɑimɑluo’er Yɑnyonɡjiɑotironɡye
本品主要成份为：马来酸噻吗洛尔。其化学名称为：()1(叔丁氨基)3[(4吗啉基1,2,5噻二唑3基)氧]2丙醇顺丁烯二酸盐。
结构式：（参见马来酸噻吗洛尔滴眼液）
分子式：C13H24N4O3S·C4H4O4
分子量：432.49
【性状】
本品为无色的澄明胶体溶液。
【药理毒理】
1．药理作用
马来酸噻吗洛尔是一种非选择性b肾上腺能受体阻滞剂，没有明显的内源性拟交感活性和局麻作用，对心肌无直接抑制作用。本品为马来酸噻吗洛尔眼用胶体溶液，对高眼压患者和正常人均有降低眼内压作用。其降低眼内压的确切机理尚不清楚，眼压描记和房水荧光光度研究提示本品的降眼压作用与减少房水生成有关。
本品为将马来酸噻吗洛尔混悬于杂多糖中，该剂型在室温下呈液状，滴眼后可在结膜囊内形成胶体并覆盖于眼表面，为一新型药物释放系统。由于该剂型增加了药物的黏度，故可延长其与眼球的接触时间，并使药液到达鼻黏膜的速度减慢，从而提高药物眼部吸收量和减少全身吸收。
青光眼患者应用0.25%或0.5%本品每日1次，与0.25%或0.5%马来酸噻吗洛尔滴眼液每日2次的降眼压效果无显著性差异。
2．非临床毒理研究
致癌性：动物实验显示长期大量口服马来酸噻吗洛尔可使雄性大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤、雌性小鼠良性及恶性肺部肿瘤、良性皮键子宫息肉及乳腺癌的发生率明显增高。
生殖毒性：动物实验显示大剂量口服马来酸噻吗洛尔，对雄、雌性小鼠的生殖功能均无影响。
【药代动力学】
对6个受试者的血浆药物浓度测定显示，早晨应用0.5%本品滴眼1次，平均血浆峰浓度为0.28ng/ml，显著低于应用马来酸噻吗洛尔滴眼液者。
【适应症】
对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼内压疗效。对于某些继发性青光眼，高眼压症，部分原发性闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼，加用本品滴眼可进一步增强降眼压效果。
【用法用量】
滴眼，一日1次, 一次1滴。滴于结膜囊内，滴后用手指压迫内毗角泪囊部3～5分钟。如与其他滴眼药合用，用本品前应间隔10分钟。
【不良反应】
1．1/3的患者出现暂时性视物模糊，持续30秒至5分钟。1/8的患者出现烧灼感及眼刺痛。
2．1％～5%的患者出现下列不良反应。
（1）眼部：眼痛，结膜炎，异物感，眼痒，流泪。
（2）全身：头痛，头晕及上呼吸道感染。
3．其他燃穗巧少见眼部不良反应有：睑缘炎，角膜炎，眼干，上睑下垂，角膜知觉减退，黄斑囊样水肿，复视，滤过术后脉络膜脱离。
4．全身症状：疲劳，胸痛。
5．心血管系统：心动过缓，心率失常，低血压，高血压，晕厥，心传导阻滞，脑血管意外，脑缺血，心衰，心绞痛，心悸，心搏停止，肺水肿，水肿，跛行，四肢发冷。
6．消化系统：恶心，腹泻，消化不良，厌食，口干。
7．免疫系统：系统性红斑狼疮。
8．神经系统：加重重症肌无力的症状，感觉异常，嗜睡，失眠，恶梦，抑郁，精神错乱，幻觉，焦虑，紧张，记忆力丧失。
9．皮肤：脱发，牛皮癣样疹。
10．过敏反应：血管神经性水肿，荨麻疹及局部和全身性药物疹。
11．呼吸系统：支气管痉挛，呼吸衰竭，呼吸困难，鼻腔充血，咳嗽。
12．内分泌系统：掩盖糖尿病患者应用胰岛素或降糖药后的低血糖症状。
13．泌尿生殖器系统： *** 减退，阳痿。
【禁忌】
1．支气管哮喘者或有支气管哮喘史者，严重慢性阻塞性肺部疾病。族汪
2．窦性心动过缓，Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞，明显心衰，心源性休克。
3．对本品过敏者。
【注意事项】
1．当出现呼吸急促、脉搏明显减慢、过敏等症状时，请立即停止使用本品。
2．使用中若出现脑供血不足症状时应立即停药。
3．心功能损害者，使用本品时应避免服用钙离子拮抗剂。
4．对无心衰史的患者，如出现心衰症状应立即停药。
5．正在服用儿茶酚胺耗竭药（如利血平）者，使用本品时应严密观察。
6．冠状动脉疾患、糖尿病、甲状腺机能亢进和重症肌无力患者，用本品滴眼时需遵医嘱。
7.本品慎用于自发性低血糖患者及接受胰岛素或口服降糖药治疗的患者，因b受体阻滞剂可掩盖低血糖症状。
8．本品不易单独用于治疗闭角型青光眼。
9．与其他滴眼液联合使用时，请间隔10分钟以上。
10．定期复查眼压，根据眼压变化调整用药方案。
11．用前应摇匀，避免容器尖端接触眼睛，防止滴眼液污染。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品对于孕妇的安全性尚未确立，孕妇及哺乳期妇女应慎用。
滴眼后可在哺乳期妇女乳汁中测到本品，因对授乳婴儿具有多种潜在不良反应，所以哺乳期妇女应权衡利弊，在医生指导下方可使用。
【儿童用药】
本品对于儿童的安全性和疗效尚未确立。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1．与肾上腺素合用可引起瞳孔扩大。
2．不主张两种局部b受体阻断剂同时应用。
3．本品与钙通道拮抗剂合用应慎重，因可引起房室传导阻滞，左心室衰竭及低血压。对心功能受损的患者，应避免两种药合并使用。
4．正在服用儿茶酚胺耗竭药（如利血平）者，使用本品时应严密观察，因可引起低血压和明显的心动过缓。
5．本品与洋地黄类和钙通道拮抗剂合用可进一步延长房室传导时间。
6．本品与奎宁丁合用能引起心率减慢等全身b受体阻断的副作用。可能的原因是奎宁丁可抑制P450酶和CYPZD 6对噻吗洛尔的代谢作用。
【药物过量】
尚未见过量应用本品的报道。过量应用马来酸噻吗洛尔滴眼液可引起类似全身应用b受体阻断剂的副作用，如头晕，头痛，气短，心动过缓，支气管痉挛及心搏停止。
【规格】
（1）2.5ml：6.25mg （2）5ml：12.5mg
（3）2.5ml：12.5mg （4）5ml：25mg
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
婴儿身上有红色胎记（治疗宝宝的红胎记）
对于浅表的婴幼儿血管瘤，外敷马来酸噻吗洛尔滴眼液或凝胶是常用的治疗方法。家长们最关心的是宝宝外敷药物的做法对吗？有效吗？
首先，宝妈们要明确的是宝宝是否为 浅表型血管瘤 ，原因在于外用药物主要是对浅表型婴幼儿血管瘤效果较好 。
那什么是浅表型的婴幼儿血管瘤呢？如图所示，主要是位于真皮乳头层的血管瘤（图1），通常行彩超检查病变不超过皮下组织2mm（图2）。
▲ 图1
▲ 图2
针对浅表型婴幼儿猛嫌血管瘤外敷药物治疗，目前有两种方法：第一种用0.5%马来酸噻吗洛尔滴眼液直接原液湿敷；第二种用0.5%马来酸噻吗洛尔滴眼液制成凝胶外敷。
第一种原液湿敷的方法：
1.准备0.5%马来酸噻吗洛尔滴眼液、脱脂棉或1-2层纱布（图3），清洁病灶及周围皮肤。
▲ 图3
2.依据病灶范围裁剪合适大小的脱脂棉或纱布，完全覆盖在病灶上，大小要超出病灶边缘约0.5-1cm（图4）。
▲ 图4
3.用药水滴湿薄棉片，外敷薄膜，保持湿润（图5）。使用时，尽量避免药液滴入或渗入眼内或生殖道内。
▲ 图5
4.使用时间为一次敷15-20分钟，一天3次，上午(1次)、下午(1次)、晚上(1次)注意平均分配用药时间，每8小时1次。
第二种凝胶外敷的方法：
1.打开医用皮肤护慧知野理敷料，将1瓶噻吗洛尔滴眼液5ml全部注入混合瓶内（图6）。
▲ 图6
2.将清润型敷料垂直推入混合瓶内（已经注入噻吗洛尔滴眼液）（图7）。注意垂直推入勿倾斜推入（图8）。
▲ 图7
▲ 图8
3.推入后，混合均匀成乳白色（图9）。
▲ 图9
4.将混匀的噻吗洛尔凝胶均匀涂抹至病灶处（图10）前喊。
▲ 图10
5.使用完后冷藏保存14天内用完，常温5天用完（图11）。
▲ 图11
敷完之后，宝宝的红斑多久
开始消退呢？
0.5%马来酸噻吗洛尔外用后一般在3天至3周内起效，平均起效时间为8天，对薄的、表浅型血管瘤效果较好。治疗后1个月后，瘤体张力一般会有不同程度降低，颜色变淡，体积缩小，原有溃疡者渗出减少、创面缩小；用药后3个月，病灶变化更加明显；以后血管瘤逐渐缩小，颜色继续变浅（图12）。
▲ 图12
不知各位家长们是否已经学会正确使用外敷药物治疗的方法了呢？如果还有疑问欢迎及时咨询，郑州大学五附院血管外科团队将与您共同呵护宝宝的健康！
马来酸噻吗洛尔滴眼液的副作用，马来酸噻吗洛尔滴眼液多少钱？
马来酸噻吗洛尔是一种在临床上使用得非常多的药物，主要是治疗高血压疾病的。不过马来酸噻吗洛尔滴眼液呢是可以治疗青光眼的，并且疗效也是非常不错的，那么马来酸噻吗洛尔滴眼液的副作用有哪些？马来酸噻吗洛尔滴眼液多少钱？一起来看看。
1、药物价格
根据走访，在一些大型正规的药店中，马来酸噻吗洛尔滴眼液的价格会在15元左右。地域不同，价格肯定是会差距的。不过，在小型药店中，马来酸噻吗洛尔滴眼液价格可能要比正规大型药店中的便宜，会在10元左右。
2、功效如何
马来酸噻吗洛尔可用于治疗原发性的高血压、也可以治疗中轻度高血压，对于心绞痛、心肌梗塞它也有着缓解的作用。当然一般来说，人们将马来酸噻吗洛尔用于滴眼液中，马来酸噻吗洛尔滴眼液能够有效的治疗开角型青光眼，有良好的降低眼内压效果。在做完闭角型青光眼手术后，也可以通过使用该药进行辅助缓解。
3、副作用
当然，有利必有弊，使用马来酸噻吗洛尔滴眼液可能伏茄会出现一些不良的反应，如常见的是眼部会有灼热的感觉。在心血管方面，可能会导致心动过缓、心率失常的现象，在神经方面，可能会出现头晕、感觉异常、嗜睡、常做恶梦、产生幻觉等现象。在呼吸方面，可能会出现呼吸衰竭、呼吸困难、咳嗽等。
如若有支气管炎以及严重的肺部疾病的患者请停止使用马来酸噻吗洛尔滴眼液，在使用后如果患者出现呼吸急促、过敏反应都应立即停止使用该药品。如若没有心衰史的患者出现心衰的症状应该立即停止用药并前往医院进行检查。患有冠心病、重症肌无力的患者应该咨询相关的医生，根据医生所提羡镇供的药量进行服用。请勿将本药品与其他滴眼液同时使用，若要使用其他的滴眼药，双药的使用间隔时间应该在十分钟以上。
4、用法用量
出现青光眼的患者或者是发生了白内障的患者，使用马来酸噻吗洛尔滴眼效果还是不错的，不过具体的用法就是一次滴上一滴，一日大概使用一次到两次，若是发现眼压已经被控制，则是可以将其改为一日一次去使用。若是使用其他药物，在改用本药品治疗之时，原药物不要突然停用，应该滴用本品的第二天起慢慢的对原药品进行停用才是。
5、用药注意
1．当呈现呼吸短促、脉息明显减慢、过敏等表现时，请当即停止运用马来酸噻吗洛尔滴眼液。
2．运用中若呈现脑供血缺乏表现时应缺派察当即停药。
3．心功能危害者，运用马来酸噻吗洛尔滴眼液时应避免服用钙离子拮抗剂。
4．对无心衰史的病人，如呈现心衰表现应当即停药。
5．正在服用儿茶酚胺耗竭药（如利血平）者，运用马来酸噻吗洛尔滴眼液时应紧密调查。
6．冠状动脉疾患、糖尿病、甲状腺机能亢进和重症肌无力病人，用马来酸噻吗洛尔滴眼液滴眼时需遵医嘱。
7．马来酸噻吗洛尔滴眼液慎用于自发性低血糖病人及承受胰岛素或口服降糖药医治的病人，因b受体阻滞剂可掩盖低血糖表现。
8．马来酸噻吗洛尔滴眼液不易独自用于医治闭角型青光眼。
9．与其他滴眼液联合运用时，请距离10分钟以上。
10．定时复查眼压，依据眼压改变调整用药计划。
11．用前应摇匀，避免容器顶级接触眼睛，避免滴眼液污染。
12．运动员慎用本品。
